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정도관리 개요
검사 및 검사전후과정을 포함하는 표준화된 질 향상 프로그램을 운영하고 있으며, 국내 외부정도관리는 대한임상검사정도관리협회, 대한병리학회, 대한세포병리학회, 대한가족보건협회, 대한핵의학회, 한국유전자평가원 등에 가입하여 우수검사실로 인증받고 있습니다. 국외 외부정도관리는 CAP, G-EQUAS(독일), NGSP, CDC 등의 인증을 받고 있습니다.

임상검사에서의 정도관리란?


임상병리학에서의 정도관리는 의사들로 하여금 확신을 가지고 진단 및 치료를 할 수 있도록 실험실에서 얻어진 결과치에 대해 유동성을 부여하는 일련의 체계를 말합니다. 정도관리의 기능은 의학적으로 의미가 없는 분석 error를 찾아내는 것으로 Control(검사 결과치를 잘 알고 있는 sample material) 물질을 분석하여 현재의 결과와 기대치를 비교하는 것입니다.

정도관리 물질이란?


정도관리 물질이란, 농도를 알고 있는 하나, 또는 여러 개의 constituents(검사하고자 하는 물질)로 구성되어 있으며, 환자 검체와 동일하게 반응하는 물질로써 검사과정의 accuracy와 precision을 검정할 때 이용하는 물질을 말합니다.

대표적인 인증제도


① CAP(College of American Pathology)

 1961년도에 설립되어 현재 18,000명 이상의 진단검사의학과 및 병리과 의사들로 구성된 단체이며 미국 7,000곳을 포함해 세계
 약 3만 곳의 검사기관에서 정도관리 및 인증프로그램에 참여하고 있습니다. 현재 국제적인 CAP 인증프로그램의 신뢰도와 필요성이  인정되어 검사실 정도관리의 'GOLD STANDARD'로 평가받고 있습니다.


② 검사품질 경영시스템(ISO 9001)

 ISO품질경영 시스템인 ISO 9001 : 2008 규격의 요구에 따른 이원의료재단의 검사품질 시스템을 수립, 문서화, 실행 유지하고 검사의  품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선하고 향상시키기 위한  품질경영시스템을 적용하고 있습니다. 또한 독일 DQS의 인증과  국제품질네트워크인 IQ Net의 인증도 획득하여 현재까지 유지하고 있습니다.


인증 현황



01. CAP 정도관리증

02. CAP 인증서

03. CLSI 회원인증서

           
 

04. NGSP Level 1 인증서

05. CDC-Newborn Screening Quality Assurance Program

06. CDC-EQUIP

           
 

07. 임상검사 신빙도조사사업 품질인증서

   
 

08. 진단검사의학 수탁기관 인증확인서

09. 대한임상검사의학회 검사기관 신임사업

10. 대한임상검사정도관리협회 임상검사 신빙도 조사

11. 우수검사실 신임인증서

               
 

12. 임상검사 신빙도조사사업 참가증

13. G-EQUAS인증서

14. CAP 인증분야

15. IQNET인증서-ISO 9001:2008

               
 

16. kfq인증서-KS Q ISO 9001:2009

17. kfq인증서-KS Q ISO 9001:2009

18. 유전자검사 정확도평가 인증서

19. 병리과 수탁기관 인증서-2017

               
 

20. 병리과 정도관리 인증서-2017

21. 병리과 숙련도 평가 결과 보고서

22. 대한세포병리학회 정도관리증

23. 핵의학검사 정도관리 참가인증

               
 

24. 핵의학 검체검사 수탁검사 실시기관 인증서

25. 선천성대사이상검사 검사기관 인증서

26. 선천성대사이상 정도관리 참가증

27. 유전자검사기관 변경신고 확인증

               
 

28. 병리과 수탁기관 인증서-2016

29. 병리과 정도관리 인증서-2016

30. 특수건강진단 정도관리 인정서(무기분석)

31. 특수건강진단 정도관리 인정서(유기분석)

               
 

32. 병리과 질관리 피검기관 교육참가 확인증