의료법인 이원의료재단

정도관리

검사실 전반에 질 향상 프로그램을 적용하며, 국내외 인증으로 신뢰를 높여드립니다.

정도관리 개요

Quality Control

이원의료재단은 종합적인 질관리 프로그램을 운영하여 검사의 질을 최상으로 유지하고 지속적으로 개선하며,
국내외 검사실 인증에 참여하여 정확하고 믿을 수 있는 검사결과를 제공하고 있습니다.

질관리

이원의료재단의 질관리 목표는 환자 진료에 필요한 양질의 검사결과를 제공하고 고객 만족도를 향상하는데 있습니다. 이를 위해 체계화된 질관리 프로그램을
마련하여 지속적인 개선 활동을 수행하고 있습니다.

종합적 질관리 프로그램

종합적 질관리는 정도개선, 정도계획, 정도검사지침, 정도관리, 정도평가의 5가지 요소의 지속적인 순환 과정입니다. 정도 개선 활동과 정도계획에 따라
새로운 정도검사지침을 수립하고 업무를 수행하며, 도입된 업무는 정도관리 및 정도평가를 통해 모니터링합니다.

질관리 요소

이원의료재단의 질관리 체계는 CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) 가이드라인을 토대로 12가지의 필수 요소로 구성되어 있습니다.

구조 1. 조직과 리더십

구조, 미션, 비전, 가치, 질관리 계획

 2. 시설 및 안전

구조 및 설비, 환경, 의사소통,
안전 프로그램, 비상 상황 관리

 3. 인력

전문인력 자격 관리, 직무기술서,
오리엔테이션과 교육,
업무역량 평가, 지속적인 교육
과정 1. 구매와 재고 관리

공급자 평가 및 선정,
물품 공급 계약, 물품 검수,
재고 관리, 추적 관리

 2. 장비 및 기구

장비 선정 및 취득,
장비 검증,
운용과 검정,
장비 유지 및 보수,
사용 중지 장비 관리,
장비기록 관리

 3. 검사과정 관리

검사 방법 개발, 검사 성능 검증,
검사 정도 관리, 검사 변경 관리
4. 문서 및 기록

문서관리 시스템, 신규 문서 관리,
주기적인 검토, 변경 및 폐기 관리,
보관, 저장 및 검색

 5. 전산 정보 관리

전산 관리 시스템, 정보 보호 및 보안,
데이터 완결성 및 인터페이스 검증,
전산 오류 대응
결과 1. 위험 관리

발견, 문서화, 조사 위험 분석,
외부 공지 위험 교정

 2. 모니터링과 평가

질관리지표, 검사실 인증,
내부감사 프로그램,
외부정도관리 프로그램

 3. 고객 서비스

고객 요구 파악, 검사실 역량 파악,
고객 서비스 제공, 만족도 조사,
불만사항 해결
4. 지속적 질향상

질관리 시스템, 질향상 활동
질관리 지표

이원의료재단은 검사의 모든 단계에서 핵심 질관리 지표를 선정하고 정기적으로 검토하여 최고의 검사 수준을 유지 하고자 노력하고 있습니다.

  1. I. 검사 전 단계 Pre-analytic
    • · 부적합 검체
    • · 검체량 부족 검체
    • · 검체 분실
    • · 검체 운송
    • · 검체 확인
  2. II .검사 단계 Analytic
    • · 내부 정도관리
    • · 외부 정도관리
    • · 검사 소요 시간
  3. III. 검사 후 단계 Post-analytic
    • · 결과 수정율
    • · 이상결과(critical value) 보고율
내부정도관리

내부정도관리의 목적은 검사 중에 발생할 수 있는 분석 오차를 사전에
발견하여 오차가 있는 검사결과가 보고되는 것을 방지하는 데 있습니다.
이원의료재단은 통계적 정도관리, 변화치 검색(Delta check),
경고치(Panic value) 점검을 시행하여 검사의 정밀성을 확보하고 오류를
최소화하는 노력을 기울이고 있습니다.

외부정도관리
외부정도관리 테이블
프로그램명 실시기관 관련사이트
CAP Proficiency Testing 미국 CAP www.cap.org
CDC Newborn Screening Quality Assurance Program 미국 CDC www.cdc.gov
German External Quality Assessment Scheme 독일 G-EQUAS www.g-equas.de
신빙도 조사 대한임상검사정도관리협회 eqas.keqas.org
유전자검사 숙련도 평가 한국유전자검사평가원 www.kigte.org
핵의학 정도관리 대한핵의학기술학회 www.ksnmt.or.kr
세포병리 정도관리 대한세포병리학회 www.cytopathol.or.kr
실험실 정도관리 질병관리본부 is.cdc.go.kr

이원의료재단은 국내외 정도관리 프로그램에 참여하여 검사의 정확성과 신뢰성을 검증받고 있습니다.